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VIDAS® C. difficile  - Panel

Identification rapide des infections à C. difficile

L'offre VIDAS® C. difficile comprend 2 tests complémentaires pour le diagnostic rapide des Infections à Clostridium difficile (ICD) permettant ainsi une meilleure prise en charge des patients et la mise en place d'un isolement.

Dans le cadre d'un algorithme à 2 étapes, VIDAS® C. difficile GDH vous aide à exclure les patients négatifs en moins de 50 minutes.

Pour les patients positifs, la recherche des souches toxinogènes sera réalisée grâce au test VIDAS® C. difficile toxin A&B.

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Application Clinique
Juin 2015

VIDAS® C. difficile GDH est un test qualitatif qui détecte l'antigène glutamate déshydrogénase (GDH) de Clostridium difficile dans les échantillons de selles.
VIDAS® C. difficile toxin A&B est un test qualitatif qui détecte les toxines A & B de Clostridium difficile dans les échantillons des selles.

Il existe différentes techniques commerciales de diagnostic des infections à C.difficile :

  • détection des bactéries C.difficile toxinogènes et non toxinogènes (recherche de la GDH par technique immunoenzymatique et mise en culture)
  • détection des toxines de C.difficile (recherche des toxines par technique immuno-enzymatique et activité cytotoxique CTA)
  • détection des gènes codant les toxines de C. difficile (biologie moléculaire)

Ces différentes techniques sont utilisées dans les stratégies de diagnostic en laboratoire qui reposent actuellement sur des algorithmes à 2 ou 3 étapes ou des tests de biologie moléculaire comme technique unique (ESCMID 2009, SHEA/ISDA 2010, DR/HAI 2012).

 

Stratégies de diagnostic

 

algorithme_clostridium_difficile.jpg

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Le screening des patients suspectés d’avoir une infection à Clostridium difficile par la présence de GDH répond aux algorithmes de diagnostic des ICD en 2 ou 3 étapes. En accord avec les dernières recommandations (ESCMID 2009, SHEA/ISDA 2010, DR/HAI 2012), un test GDH positif doit être confirmé avec une recherche des toxines A et B du C. difficile.

 

Performances

 
 
VIDAS® GDH versus CCFA**
(306 positifs et 1598 négatifs)
VIDAS® GDH versus chromID® C. difficile
(350 positifs et 1554 négatifs)
VPN 99.1% [98.5 – 99.5]% 98.3% [97.5 – 98.9]%
Sensibilité 95.8% [92.8 – 97.7]% 92.9% [89.6 – 95.3]%
Spécificité 90.0% [88.4 – 91.4]% 91.8% [90.3 – 93.1]%

 

  • VIDAS® C. difficile Toxin A & B : une spécificité élevée pour éviter le sur-diagnostic
    Comparaison au test de cytotoxicité sur culture cellulaire
    Valeur Prédictive Positive =  98.1 %( 95% IC 93.5–99.8)

     

Offre Globale bioMérieux C. difficile

  • Test unitaire prêt à l'emploi
  • Test automatisé sur les instruments de la famille VIDAS®
  • Exclusion des patients négatifs à Clostridium difficile en 50 minutes
  • Flexibilité : au coup par coup ou par série 

 

 

 

 

Méthode

Nom du produit

Référence

Détection de C. difficile

VIDAS® C. difficile GDH

Ref. 30125

Détection des toxines

VIDAS® C. difficile Toxin A&B

Ref. 30118

Culture

chromID® C. difficile
Clostridium difficile  gélose

Ref. 43871
Ref. 43431

Identification

VITEK® 2 ANC  
API® 20A
rapid ID 32 A

Ref. 21347
Ref. 20300
Ref. 32300

Tests de sensibilité

ATB™ ANA EU
Etest®

Ref. 14268
 

 

Références

(1) Lukas Fenner, Andreas F. Widmer, Gisela Goy, Sonja Rudin, Reno Frei. J Clin Microbiol. 2008 January; 46(1): 328–330. Published online 2007 November 21. doi: 10.1128/JCM.01503-07.

(2) Siegel JD, Rhinehart E, Jackson M, Chiarello L, and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee, 2007 Guideline for Isolation Precautions: Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings.

 

Fabricant : bioMérieux SA.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé

Application Clinique
Juin 2015

  VIDAS® C. difficile
GDH		 VIDAS® C. difficile
Toxin A & B
Reference 30125 30118
Tests/coffret 60 60
Délai de résultat 50 minutes 75 minutes
Type d'échantillon Selles Selles
Volume échantillon après pré-traitement 300 µL 300 µL
Calibration   28 jours 14 jours

 

Fabricant : bioMérieux SA.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé

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Juin 2015

Publications

ECCMID 2014

J. Van Broeck, E. Ngyuvula Mantu, K. Soumillion, M. Delmée . Evaluation of the impact of freezing on positive Clostridium difficile stools using VIDAS® GDH & VIDAS® CD toxins A/B, Liaison GDH, Liaison toxins A&B and C. DIF QUIK CHEK Complete®. 

 

ECCMID 2013 Abstract R2753

L. De Cooman, S. Drieghe, I. Leroux-Roels, G.Glaeys. J. Boelens. Evaluation of the VIDAS® Gultamase Dehydrogenase Test (bioMérieux) for algorithm-based Clostridium difficile testing.

 

ECCMID 2013 Poster P187

C.Eckert, O. Said, C. Rambaud, N. Poccardi, B. Burghoffer, V. Lalande, F. Barbut. Comparison of the VIDAS® C. difficile GDH and the GDH component of the C. diff Quik Chek Complete for detection of Clostridium difficile in stools.

 

ECCMID 2013 Poster 1872

D. Achleiter, A. Wutscher, M. Hell. Evaluation of the new VIDAS GDH (ELFA) Test and VIDAS Clostridium difficile Toxin A&B Test compared to a 3-Step Toxin B-PCR based-algorithm at a University Hospital.

 

ECCMID 2012 P2266

Davies, K. A., Bosomworth, C. E., Carricajo, A., Adam, T. and Wilcox, M.H. Comparison of VIDAS® GDH automated immunoassay with Cepheid GeneXpert® C. difficile PCR assay and an in-house PCR assay for GluD, for the detection of C. difficile in faecal samples.

 

Directives officielles


 

Importance du diagnostic de C. Difficile  

Voici quelques unes des raisons pour lesquelles il est important de pouvoir diagnostiquer rapidement C. difficile :

  • C. difficile représente 15 à 25 % des cas de diarrhée associée aux soins et est la première cause de colite liée à la prise d’antibiotiques (Bartlett JG, 2002).
  • En Europe, l’incidence est d’environ 4 à 5,5/10 000 patients/jour (Bauer et al., 2011).
  • Aux Etats Unis, l’incidence est d’environ 7,5 à 12/10 000 patients/jour, avec des variations géographiques nettes (Freeman et al., 2010).
  • Aux Etats Unis, les infections à C. difficile sont liées à 14 000 décès par an.  
  • Plus de 90 % des décès liés aux ICD touchent des patients de 65 ans et plus (CDC Vital Signs, mars 2012).
  • En Europe et en Amérique du Nord, une revue de la littérature récente montre que la mortalité à 30 jours toutes causes confondues est élevée, variant de 9 à 38 %, avec plus de 15 études faisant état d’un taux de mortalité de 15 % ou plus (Mitchell et al., 2012).

1. Bartlett JG. Clinical practice. Antibiotic-associated diarrhea. N Engl J Med 2002;346:334-349 

2. Jarvis WR. et al.: National point prevalence of Clostridium difficile in US health care facility inpatients. AJIC 2009 37:263-270

3. Rupnik M. et al.: Clostridium difficile infection: new developments in epidemiology and pathogenesis. Nature reviews microbiology. 2009;7:10.1038/nrmicro2164.

4. Bartlett JG. et al. Clinical recognition and diagnosis of Clostridium difficile infection. Clin Infect Dis. 2008; 46:S12-18.

5. Barbut F. et al. A European survey of diagnostic methods and testing protocols for Clostridium difficile. ESCMID study group report. Clin Microbiol Infect. 2003;9:989-996

 

Documentation disponible

Livret Infections à Clostridium difficile du diagnostic au suivi des épidémies

 

Fabricant : bioMérieux SA.
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