BioFire dépose auprès de la FDA une demande de classification de novo pour le panel FilmArray® Méningite - Encéphalite

14 Avril, 2015

bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, annonce aujourd’hui que BioFire, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a déposé auprès de la « Food and Drug Administration » américaine (FDA), une demande de classification de novo pour le panel FilmArray® Méningite – Encéphalite (ME) aux Etats-Unis.

 

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Marcy l’Etoile - le 14 Avril 2015

bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, annonce aujourd’hui que BioFire, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a déposé auprès de la « Food and Drug Administration » américaine (FDA), une demande de classification de novo pour le panel FilmArray® Méningite – Encéphalite (ME) aux Etats-Unis.

Pionnier, FilmArray® ME répond au besoin critique et encore non satisfait d’une identification rapide des infections du système nerveux central à partir d’un panel complet testant, dans le Liquide CéphaloRachidien (LCR), les bactéries, virus et champignons le plus fréquemment à l’origine des méningites et encéphalites extra-hospitalières.

Avec un temps de réponse d’une heure environ, ce test devrait contribuer à réduire la mortalité et la morbidité de ces maladies très graves et, par conséquent, influer favorablement sur la prise en charge des patients.

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