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HHV6 R-GENE®
Trousse de PCR* en temps réel pour la détection et la quantification de l’ADN de l’herpèsvirus humain type 6 (HHV6)
- Quantification de HHV-6A & HHV-6B sans sous typage
- Trousse prête à l’emploi comprenant contrôle interne et standards de quantification
- Validée sur les principales plateformes d’extraction et d’amplification tout comme sur les types d’échantillons les plus pertinents
Application Clinique
Mars 2019
Avantages de la trousse HHV6 R-GENE®
L'herpèsvirus humain de type 6 (HHV-6) peut être à l'origine de différents syndromes cliniques incluant des infections sévères chez les patients immundéprimés, et plus particulièrement les receveurs de greffes allogéniques de cellules souches hématopoïétiques. La réactivation d'HHV-6 peut entrainer un large spectre d'atteintes cliniques responsables de morbidité et de mortalité : maladie du greffon contre l'hôte, encéphalite, pneumopathie interstitielle, retard de la prise de greffe, fièvre et éruption cutanée. La détection et la quantification de l'ADN d'HHV-6 sont utiles pour le diagnostic et le suivi des infections.
HHV6 R-GENE® permet une détection rapide et spécifique, même avant l'appariton de symptômes cliniques. Il offre une aide pour améliorer les choix thérapeutiques, mesurer l'efficacité des traitements et suivre la rémission.
- Sensible et reproductible(2)
- Mesure fiable de l'infection à HHV-6
- Large gamme de linéarité
- Standardisé
- Procédure uniforme au sein de la gamme ARGENE® Transplant
- Profil de test harmonisé pour réaliser plusieurs tests dans une même série
- Flexible
- Validée sur les types d'échantillon les plus pertinents
- Validée sur les principales plateformes d'extraction et d'amplification
- Pour utilisation en flux de travail manuel ou automatisé avec ARGENE® SOLUTION
Tout ce dont vous avez besoin dans un kit
La trousse HHV6 R-GENE® est un kit de détection et de quantification moléculaire prêt à l'emploi. Elle mesure la charge virale d'HHV-6 par PCR en temps réel après extraction de l'ADN viral. La technologie 5' nucléase des sondes d'hydrolyse permet l'amplification et la détection simultanées d'une région spécifique du génome d'HHV-6.
- 4 standards de quantification permettent la mesure précise de la charge virale d'HHV6(2)
- Le contrôle de sensibilité valide les performances du test
- Le contrôle interne (IC2) vérifie le processus d’extraction et la présence d’inhibiteur d’amplification dans l’échantillon
- La trousse inclut tous les réactifs optimisés pour détecter et quantifier HHV-6 pour une utilisation diagnostic in vitro
Une procédure facile
Utiliser la trousse HHV6 R-GENE® est facile. Il suffit d’ajouter l’ADN de l’échantillon extrait dans le prémix d'amplification prêt à l’emploi et de lancer la réaction dans un thermocycleur de PCR en temps réel approprié, en suivant le programme d'amplification décrit dans la notice.
* PCR = Polymerase Chain Reaction (en français Réaction en Chaine par polymérase)
(2) Evaluation of the analytical performances of the HHV6 R-GENE® assay (ARGENE®, bioMérieux)
Turc A., Arlaud C., Kappler C., Kulifaj D., Muntaner M., Vidal C., Derome A., Gelas F., Joannes M. ESCV 2018
Fabricant : bioMérieux SA.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé
Application Clinique
Mars 2019
| HHV6 R-GENE® (69-006B) - Trousse de détection et de quantification en temps réel | |
|---|---|
| Principe du test | Détection et quantification génomique d'HHV6 |
| Information de commande | Référence : 69-006B Désignation : HHV6 R-GENE® - Trousse de détection et de quantification en temps réel |
| Technologie | PCR en temps réel / technologie 5’ nucléase |
| Gène cible | Gène U57 |
| Échantillons validés | - Sang total - Plasma - LCR - LBA |
| Limite de détection | LoD* 95 % : 200 copies/mL ( 2.3 log copies/mL) |
| Gamme de quantification dynamique | De 500 à 9.0E + 07 copies/mL ( de 2.7 à 8.0 log copies/mL) |
| Contrôles inclus | Contrôle d’extraction / inhibition, contrôle négatif, contrôle positif (QS3), 4 standards de quantification, contrôle de sensibilité |
| Délai d’obtention des résultats | 90 minutes (étape d’extraction non encluse) |
| Unité de mesure | Copies/mL ( possibilité de convertir en UI/mL avec le standard international de l’OMS**) |
| Nombre de tests | 90 tests |
| Conditions de stockage | -15°C/-31°C |
| Plateformes Extraction validées |
- EMAG®
- NUCLISENS® easyMAG® - MagNA Pure 96 (sang total et plasma) - QIAsymphony SP (sang total et plasma)
|
| Plateformes d’amplification validées |
- ABI 7500 Fast
- ABI 7500 Fast Dx
- LightCycler 480 (System II)
- Rotor-Gene Q
- CFX96
|
| Statut | Pour utilisation diagnostic in vitro, marqué CE-IVD |
*LoD = Limit of detection (en français Limite de détection)
** OMS: Organisation Mondiale de la Santé
Fabricant : bioMérieux SA.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé
Application Clinique
Mars 2019
Quelques informations sur l'HHV-6
Qu’est-ce que l'HHV-6 ?
L'herpèsvirus humain de type 6 ( HHV-6) est un virus à ADN, membre de la famille des Herpesviridae, qui inclut deux espèces : HHV-6A et HHV-6B. C'est un virus ubiquitaire avec une séroprévalence atteignant plus de 90% dans la population adulte. L'infection primaire a lieu le plus souvent avant l'âge de deux ans et peut causer un exanthème subit. Après la primo-infection, HHV-6 reste latent dans différents types de cellules dont les monocytes, les macrophages, les cellules endothéliales, les cellules progénitrices de moelle osseuse et les cellules du système nerveux central.
Une différence notable avec les autres herpèsvirus humains est que l'ADN HHV-6 génomique peut être intégré dans les chromosomes des cellules (ciHHV-6) dans environ 1% de la population générale.
Qui est le plus à risque ?
Pendant des phases pathologiques spécifiques (par ex. patients immunodéprimés), HHV-6 peut se réactiver et potentiellement impacter plusieurs organes. Chez les patients greffés, la réactivation de l’HHV-6 peut résulter dans un large spectre de pathologies : suppression de la moelle osseuse, rejet de la greffe, pneumopathie, encéphalite, hépatite, fièvre, éruption cutanée… Parmi ces patients, les receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques sont particulièrement à risque de développer une réactivation de l’HHV-6 (environ 50% dans les 4 premières semaines après la transplantation). Des complications sévères liées à cette infection active comprennent le retard de prise de greffe, la maladie du greffon contre l’hôte et l’encéphalite à HHV-6.
Quels sont les avantages du test HHV6 ?
La détection et la quantification de l’ADN HHV-6 par des tests de PCR en temps réel sont utiles pour le diagnostic et le suivi des infections à HHV-6, avant même l’apparition de symptômes cliniques. Ils offrent une aide pour améliorer les choix thérapeutiques, mesurer l’efficacité des traitements et suivre la rémission.
HHV6 R-GENE®: PUBLICATIONS
- Comparison of a new quantitative real-time PCR assay (HHV6 R-GENE®, ARGENE®, bioMérieux) to the CMV HHV6,7,8 R-GENE® assay for detection and quantification of Human Herpes Virus 6 (HHV-6) DNA in various clinical specimens
Larivière A., Magnier P., Chessa C., Bourgoin A., Lévêque N., Gautheret-Dejean A., Beby-Defaux A.
ESCV 2018 - Evaluation of the analytical performances of the HHV6 R-GENE® assay (ARGENE®, bioMérieux)
Turc A., Arlaud C., Kappler C., Kulifaj D., Muntaner M., Vidal C., Derome A., Gelas F., Joannes M.
ESCV 2018 - Standardization of CMV, EBV, B19V, BKV and HHV6 quantification results using conversion factors considering the matrix effect
Marechal P., Gelas F., Bonabaud M., Dube M., Arlaud C., Derome A., Turc A., Vidal C., Muntaner M., Barranger C., Joannes M.
ESCV 2018 - Interest of using Validation ManagerTM (Finbiosoft) in comparative studies: case of performance validation of HHV6 R-GENE®* and CMV R-GENE® assays (bioMérieux) on four amplification platforms
Bourdin J., Drevet C., Turc A., Arlaud C., Kappler C., Derome A., Gelas F., Hirvonen T. , Virtanen A. , Joannes M.
Fabricant : bioMérieux SA.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé
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